Панкреатин-ЛекТ, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 шт

Действующее вещество:
Панкреатин

Входит в перечень:
ЖНВЛП

Лекарственная форма:  
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:
Состав на 1 таблетку:

Днйствующее вещество: панкреатин - 90 мг с активностями, не менее:

Амилолитическая активность 2800 ЕД ФИП
Липолитическая активность 2800 ЕД ФИП
Протеолитическая активность 180 ЕД ФИП

(оличество панкреатина может изменяться в зависимости от ферментативной активности ферментов).

Вспомогательные вещества ядра: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 106,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая МКЦ (101, 102) - 100,00 мг, лактоза (лактопресс) - 16,00 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон) - 4,80 мг, кальция стеарат - 3,20 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом - 12,30 мг, макрогол (полиэтиленгликоль 6000) - 1,50 мг, полисорбат (твин-80) - 0,40 мг, титана диоксид - 0,37 мг, тальк - 0,31 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,12 мг.

Описание:
Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, круглые, двояковыпуклой формы, на поперечном разрезе видны два слоя, без риски.

Фармакотерапевтическая группа:
Пищеварительное ферментное средство.
АТХ:  
A09AA02   Полиферментные препараты (липаза, протеаза и т.д.)

Фармакодинамика:
Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав Панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгетическое действие.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока оболочкой.
Максимальная ферментная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Показания:
Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиалыгый синдром), муковисцидоз, метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника), для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и УЗИ органов брюшной полости.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 3 лет.

Беременность и лактация:
Безопасность применения панкреатина при беременности изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Способ применения и дозы:
Препарат применяют внутрь, не разжевывая, во время или после еды.

Взрослые: по 1-3 таблетки на прием 3-4 раза в сутки.

Детям - по назначению врача. Дозировка для детей подбирается индивидуально лечащим педиатром.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Аллергические реакции. В отдельных случаях - диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием Панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови. При применении Панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей - запор. Лечение: отмена препарата, симтоматическая терапия.

Взаимодействие:
При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.
Особые указания:
При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии). Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:
По 10, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 60 таблеток в банки полимерные типа БП с винтовой горловиной и крышкой навинчиваемой.

По 3, 4, 6 контурных ячейковых упаковок или каждую банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта